“这数据,确实很漂亮啊……”

  当天下午,当任小民认真看完张扬带来的部分“青山阿伐曲泊帕”资料后,这才真正意识到张扬绝不是头脑一热,而是真的做好了充足准备并且取得了一定的成果。

  他彻底认真起来,和张扬一同展开了激烈的讨论。

  大约两小时后,两人结束了讨论,很快一份完整的工作计划表出炉。

  “青山阿伐曲泊帕”的药学、药理毒理学等各项数据都已经非常完整,接下来只需要通过伦理审查就能展开临床一期二期试验。

  这件事任小民比较熟悉,由他负责申请临床试验。

  而张扬要做的,则是尽快生产出将用于一期、二期临床试验的“青山阿伐曲泊帕”片剂!

  这对于张扬来说也算是轻车熟路,他已经认真研究过“青山阿伐曲泊帕”的合成路线,并不难。

  不过眼下最大的问题是没有生产场所,一番商议后,两人最终决定先租一间化学实验室用来小规模制剂。

  一周后,第一批次、质量稳定的“青山阿伐曲泊帕”制剂成功。

  还没等两人高兴,五天后,伦理审查委员会也传来好消息。

  “阿伐曲泊帕”通过伦理审查,将在蓉城市第三人民医院、第七人民医院和第二军区医院展开临床一期、二期试验。

  ……

  蓉城市第三人民医院,这里也是“青山阿伐曲泊帕”进行临床试验的三家医院之一。

  一大早,临床试验中心的冯刚副主任准时出现在办公室里。

  没一会,一名年轻的助手拿着一份资料敲门而入。

  “冯主任早,这是药理机构刚传过来的新一批临床药物试验名单,这一次咱们中心有三个新药临床试验任务,您过目。”

  “嗯。”

  冯刚点点头,随即接过递来的文件。

  作为医院临床试验中心副主任,他主要的工作就是了解、安排、并有序的完成各大药企、科研机构提交的临床试验申请。

  见他开始翻阅,一旁的助手继续开口道:

  “主任,这次要做临床试验的三款新药,第一款是来自瑞士罗氏公司的替瑞利尤,主要用于小细胞肺癌。”

  “第二款是国内企业恒瑞制药的新药,主要用于过敏性紫癜的治疗。”

  “不过,我建议您先看看第三款药物,这也是一家国产药企,而且我可以肯定,您绝对没有听过。”

  “哦?”

  冯刚顿时被勾起了一丝兴趣,随即快速翻到最后一份文档。

  “青山药业?我倒真没听说过。”

  他沉下心翻阅起来,可没看几页便连连摇头。

  “‘青山阿伐曲泊帕片’?”

  “这是想做什么?想做国产版‘阿伐曲泊帕片’?”

  “开什么玩笑!”

  助手也不由笑了一声。

  “所以我才觉得奇怪,才让您先看看这个新药呢。”

  “现在国内连‘艾曲波帕’仿制都还没弄明白,竟然还有公司想要研发‘阿伐曲泊帕’……”

  “而且,我已经特意查过了,他们提交的临床方案里,设计的治疗效果几乎和国外‘阿伐曲波帕’的一模一样……”

  “他们这是压根就没想通过临床试验吧?”

  冯刚完全没了兴趣,直接把文件扔回了桌上。

  实际上,每一款新药在进行临床试验时,药企都会先提交一份“临床试验设计方案”。

  简单的说,这份方案需要说明这款新药可用于哪些病症、可用于哪些患者、是用于辅助治疗还是一线治疗、最终要达到什么样的治疗效果等等。

  这可不是随便拍拍脑袋就能乱写的,等临床试验完成后,设计方案是需要和临床结果进行比对的,看看实际的临床效果是否达到当初设计的目标。

  而这,也是一款新药能不能通过临床试验的关键因素之一。

  现在“青山阿伐曲泊帕”设计的治疗效果和国外“阿伐曲泊帕”一模一样,这明显就是不想通过临床试验。

  见状,助手接着问道:

  “主任,那您看还正常安排临床试验吗?”

  “安排,怎么不安排!”

  冯刚哼了一声:

  “既然他们愿意这么搞,正常安排就行。”

  “我倒要看看他们究竟是钱太多了烧得慌,还是真的有能力研发出这么好的药。”

  “好的。”

  不得不说,虽然冯刚完全不看好“青山阿伐曲泊帕”,但临床试验中心的效率很高。

  再加上“青山阿伐曲泊帕”治疗的血液病和癌症一样属于国家重点扶持的创新药,临床一期和二期可以同时进行,这也为招募患者节约了不少时间。

  很快,第一批十五人的患者招募完成,“青山阿伐曲泊帕”一期、二期合并临床试验正式开始。

  一周后,

  星期二,下午两点,“青山阿伐曲泊帕”第一批受试者7日临床数据结果出炉。

  下午两点零五分,临床试验中心2号小型会议室灯光突然亮起,一场临时会议紧急召开。

  刚拿到临床数据的冯刚坐在正上方,两侧是本次负责“青山阿伐曲泊帕”临床试验的另外两名核心人员——老余和小高。

  “老余,你确定血液检测结果没问题吗?”

  “主任,我已经核对三遍了,没问题!而且我还让化验科的人重新对血液标本进行了二次检测,数据结果都没问题。”

  冯刚脸色变幻,深吸一口气,看向另一边的小高:

  “小高,那就是青山药业提供的药品有问题,对吧?”

  “主任……他们提供的药品没有问题!我已经仔细核查几次,他们的药物和国外的‘阿伐曲泊帕’分子结构完全不同,我可以100%确定,他们提供的绝不是国外的‘阿伐曲泊帕片’!”

  “那就奇怪了!”

  冯刚顿时站了起来,一把把手里的数据扔在了桌上,满脸难以置信。

  “既然数据没有出错,药品也没有造假,那就是他们7日的治疗效果真能达到国外‘阿伐曲泊帕’的水平?!”

  “7日血小板计数提升到50×109· L-1以上,7日应答率达到65.5%,所有试验组患者肝肾功能低于正常值,这不就是‘阿伐曲泊帕’吗?”

  “你们告诉我,难道他们还真研发出了和‘阿伐曲泊帕’一样的药物?!”

  老余和小高对视一眼,谁也无法回答。

  作为已经在临床中心工作了十多年的一线成员,他们也从未见过任何一款创新药竟然能达到如此优秀的治疗效果!

  甚至,根本不输国外顶级药物!

  此时此刻,他们的震惊根本不比冯刚少!

  会议室忽然陷入了短暂沉寂,好在过了一会儿,气氛略微缓了过来。

  就这时,会议室大门突然被推开。

  “冯主任,青山药业的负责人张扬和任小民到了,他们想要查看最新的临床数据结果。”

  “您看让他们过来吗?”

  听到张扬的名字,冯刚眼神里闪过一丝亮光。

  片刻后,他深吸一口气,点了点头。

  很快,张扬和任小民来到会议室里,刚坐下,一向严肃的冯刚冯主任突然看向张扬。

  “张总,您好,这真是你们研发出来的?”
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