一旦过了专利期,大多原研药的价格会跳水。有的几乎和仿制药持平。若坚挺不降价,原研药销量或明显下跌。这一现象被称为“专利悬崖”。
然而,有些药在专利到期很久后,价格仍是仿制药售价的数倍甚至数十倍。
“万艾可就是一个异数。”
你或许不知道万艾可是什么,也写不对其有效成分西地那非,但一定听过它的俗名:“伟哥”。
1998年3月27日,万艾可作为全球首款**功能障碍治疗药物,经美国食品和药品管理局批准上市。2005年,美国fda批准其用于治疗肺动脉高压。
专利到期后,美国生产销售的万艾可仿制药达数十种。处方药折扣平台goodrx.分析,被处方最多的规格,是100mg*6片/板*1板/盒。2017年12月-2021年6月,这一规格仿制药的售价从每盒265美元,降至最低每盒4美元。而同等规格的万艾可,售价从369美元涨到467美元。
而在中国,2020年8月20日,西地那非以肺动脉高压适应症,进入第三批国家集中采购。齐鲁医药为其仿制药叫出“地板价”:100mg单片价为6.33元,50mg单片为3.609元,25mg为2.082元。同期,同一规格的万艾可售价是其10倍有余。
“万艾可启示我们,药物临床效果和创建品牌都很重要,需要多年的市场准入宣传和临床实践。”复旦大学公共卫生学院胡善联教授告诉“医学界”。
“伟哥”的诞生,源于一场意外。
1986年,美国辉瑞制药成立研究小组,希望寻找一种选择性pde5抑制剂,以研发治疗高血压、心绞痛的新药。研发人员筛选出11种化合物作为备选,西地那非因制备方法最简单而胜出。
真用到临床试验中,研究团队失望了。相较于当时心绞痛一线治疗药物硝酸甘油,无论是疗效还是药代动力学,西地那非都不具优势。
但一个“有趣的副作用”引人关注:在西地那非服用剂量相对较高的男性志愿者中,多数人出现**频率增加、**时间延长。原来,pde5存在于男性海绵体平滑肌中。抑制其活性后,会使海绵体及其动脉平滑肌舒张,增加血液流入量,让男性“大展雄风”。
美国辉瑞当机立断,调整定位、申请专利,将西地那非的研究方向从心血管疾病跨到ed领域。
1998年3月,辉瑞以menda
然而,有些药在专利到期很久后,价格仍是仿制药售价的数倍甚至数十倍。
“万艾可就是一个异数。”
你或许不知道万艾可是什么,也写不对其有效成分西地那非,但一定听过它的俗名:“伟哥”。
1998年3月27日,万艾可作为全球首款**功能障碍治疗药物,经美国食品和药品管理局批准上市。2005年,美国fda批准其用于治疗肺动脉高压。
专利到期后,美国生产销售的万艾可仿制药达数十种。处方药折扣平台goodrx.分析,被处方最多的规格,是100mg*6片/板*1板/盒。2017年12月-2021年6月,这一规格仿制药的售价从每盒265美元,降至最低每盒4美元。而同等规格的万艾可,售价从369美元涨到467美元。
而在中国,2020年8月20日,西地那非以肺动脉高压适应症,进入第三批国家集中采购。齐鲁医药为其仿制药叫出“地板价”:100mg单片价为6.33元,50mg单片为3.609元,25mg为2.082元。同期,同一规格的万艾可售价是其10倍有余。
“万艾可启示我们,药物临床效果和创建品牌都很重要,需要多年的市场准入宣传和临床实践。”复旦大学公共卫生学院胡善联教授告诉“医学界”。
“伟哥”的诞生,源于一场意外。
1986年,美国辉瑞制药成立研究小组,希望寻找一种选择性pde5抑制剂,以研发治疗高血压、心绞痛的新药。研发人员筛选出11种化合物作为备选,西地那非因制备方法最简单而胜出。
真用到临床试验中,研究团队失望了。相较于当时心绞痛一线治疗药物硝酸甘油,无论是疗效还是药代动力学,西地那非都不具优势。
但一个“有趣的副作用”引人关注:在西地那非服用剂量相对较高的男性志愿者中,多数人出现**频率增加、**时间延长。原来,pde5存在于男性海绵体平滑肌中。抑制其活性后,会使海绵体及其动脉平滑肌舒张,增加血液流入量,让男性“大展雄风”。
美国辉瑞当机立断,调整定位、申请专利,将西地那非的研究方向从心血管疾病跨到ed领域。
1998年3月,辉瑞以menda
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